• ASMAR Numero Verde - 800 09 03 95

Leflunomide e malattie polmonari

La Leflunomide ( Arava ) ? un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell?artrite reumatoide.
Su Internal Medical Journal sono stati pubblicati 14 casi di polmonite associata all?uso della Luflunomide.
L?ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) ha ricevuto 669 segnalazioni di reazioni avverse associate alla Leflunomide. Di queste, 142 si riferivano a sintomi respiratori.
Ventidue segnalazioni hanno descritto una o pi? delle seguenti gravi reazioni avverse: polmonite (8), malattia polmonare interstiziale (9), infiltrazione polmonare (4) o fibrosi polmonare (3).
Sebbene queste 22 segnalazioni abbiano usato diversa terminologia medica, ? probabile che abbiano riportato la stessa condizione, comunemente chiamata malattia polmonare interstiziale.

Tra le 22 segnalazioni di malattia polmonare interstiziale probabilmente associata alla Leflunomide, 16 hanno riguardato donne e 6 uomini. L?et? variava da 52 a 84 anni. Quattro pazienti sono morti.
La Leflunamide ? stata somministrata in modo concomitante con il Metotrexato nella maggioranza dei casi ( 16 su 22 ). In 6 di queste segnalazioni, il Metotrexato ? stato impiegato per lungo tempo senza dare problemi.
In 6 report, il Metotrexato non era stato somministrato e la Leflunomide era il solo farmaco sospettato di causare la malattia polmonare interstiziale.
Otto pazienti hanno richiesto il ricovero nell?Unit? di Cura Intensiva per ventilazione e supporto ventilatorio.
Il tempo di insorgenza della pneumopatia interstiziale ? risultato compreso tra 2 settimane e 25 mesi; ma nella maggioranza dei casi, l?esordio ? avvenuto nel periodo 3-5 mesi dopo assunzione del farmaco.
Lo stato polmonare dei pazienti dovrebbe essere valutato prima di iniziare il trattamento con Leflunomide ed i pazienti dovrebbero essere strettamente monitorati durante il trattamento.
L?interruzione del trattamento con Leflunomide dovrebbe essere presa in considerazione nel caso di insorgenza o peggioramento dei sintomi polmonari con tosse o dispnea.

Fonte: XAGENA, da Australian Adverse Drug Reactions Bulletin

www.farmacovigilanza.net

Articoli correlati